Статья 47. Донорство органов и тканей человека и их трансплантация (пересадка)
Статья 47. Донорство органов и тканей человека и их трансплантация (пересадка)
Статья 47 настоящего Федерального закона вступает в силу с 1 января 2012 г.
Статья 47 . Донорство органов и тканей человека и их трансплантация (пересадка)
ГАРАНТ:
См. Временную инструкцию по организации донорства органов и (или) тканей человека для трансплантации в медицинских организациях, подведомственных ФМБА России. утвержденную приказом ФМБА России от 7 июня 2013 г. N 149
1. Трансплантация (пересадка) органов и тканей человека от живого донора или трупа может быть применена только в случае, если другие методы лечения не могут обеспечить сохранение жизни пациента (реципиента) либо восстановление его здоровья.
2. Изъятие органов и тканей для трансплантации (пересадки) у живого донора допустимо только в случае, если по заключению врачебной комиссии медицинской организации с привлечением соответствующих врачей-специалистов, оформленному в виде протокола, его здоровью не будет причинен значительный вред.
3. Изъятие органов и тканей для трансплантации (пересадки) не допускается у живого лица, не достигшего восемнадцатилетнего возраста (за исключением случаев пересадки костного мозга) или признанного в установленном законом порядке недееспособным.
4. Изъятие органов и тканей для трансплантации (пересадки) допускается у живого донора при наличии его информированного добровольного согласия.
5. Трансплантация (пересадка) органов и тканей человека допускается при наличии информированного добровольного согласия совершеннолетнего дееспособного реципиента, а в отношении несовершеннолетнего реципиента, а также в отношении реципиента, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если он по своему состоянию не способен дать информированное добровольное согласие, — при наличии информированного добровольного согласия одного из родителей или иного законного представителя, данного в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
6. Совершеннолетний дееспособный гражданин может в устной форме в присутствии свидетелей или в письменной форме, заверенной руководителем медицинской организации либо нотариально, выразить свое волеизъявление о согласии или о несогласии на изъятие органов и тканей из своего тела после смерти для трансплантации (пересадки) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
7. В случае отсутствия волеизъявления совершеннолетнего дееспособного умершего право заявить о своем несогласии на изъятие органов и тканей из тела умершего для трансплантации (пересадки) имеют супруг (супруга), а при его (ее) отсутствии — один из близких родственников (дети, родители, усыновленные, усыновители, родные братья и родные сестры, внуки, дедушка, бабушка).
8. В случае смерти несовершеннолетнего или лица, признанного в установленном порядке недееспособным, изъятие органов и тканей из тела умершего для трансплантации (пересадки) допускается на основании испрошенного согласия одного из родителей.
9. Информация о наличии волеизъявления гражданина, указанного в части 6 настоящей статьи, иных лиц в случаях, предусмотренных частями 7 и 8 настоящей статьи, выраженного в устной или письменной форме, заверенной в порядке, предусмотренном частью 6 настоящей статьи, вносится в медицинскую документацию гражданина.
10. Изъятие органов и тканей для трансплантации (пересадки) у трупа не допускается, если медицинская организация на момент изъятия в установленном законодательством Российской Федерации порядке поставлена в известность о том, что данное лицо при жизни либо иные лица в случаях, указанных в частях 7 и 8 настоящей статьи, заявили о своем несогласии на изъятие его органов и тканей после смерти для трансплантации (пересадки).
11. Органы и ткани для трансплантации (пересадки) могут быть изъяты у трупа после констатации смерти в соответствии со статьей 66 настоящего Федерального закона.
12. В случае необходимости проведения судебно-медицинской экспертизы разрешение на изъятие органов и тканей у трупа для трансплантации (пересадки) должно быть дано судебно-медицинским экспертом с уведомлением об этом прокурора.
13. Не допускается принуждение к изъятию органов и тканей человека для трансплантации (пересадки).
Информация об изменениях:
Федеральным законом от 13 июля 2015 г. N 271-ФЗ часть 14 статьи 47 настоящего Федерального закона изложена в новой редакции
14. В Российской Федерации осуществляется учет донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) в порядке, устанавливаемом уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Финансовое обеспечение мероприятий, связанных с организацией и ведением учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов), осуществляется за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете уполномоченному федеральному органу исполнительной власти.
15. Донорство органов и тканей человека и их трансплантация (пересадка) осуществляются в соответствии с федеральным законом.
Информация об изменениях:
Федеральным законом от 13 июля 2015 г. N 271-ФЗ статья 47 настоящего Федерального закона дополнена частью 16
16. Порядок финансового обеспечения медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки), за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете уполномоченному федеральному органу исполнительной власти, устанавливается Правительством Российской Федерации в соответствии с бюджетным законодательством Российской Федерации.
Как стать донором печени
Донором может стать любой дееспособный гражданин в возрасте от 18 лет весом не менее 50 кг., прошедший медицинское обследование и имеющий регистрацию в РФ не менее года. Чтобы дать кровь, необходим только паспорт.
Какие документы необходимо заполнить?
Перед дачей крови будущий донор заполняет анкеты Станции переливания крови, где должен добросовестно ответить все на вопросы, касающиеся самочувствия и перенесенных заболеваний. От искренности донора зависит как его здоровье, так и здоровье реципиента — человека, которому будет перелита его кровь. Будьте внимательны, заполняя донорские документы! Тем более, что по Закону РФ «О донорстве крови и ее компонентов», «Гражданин, умышленно скрывший или исказивший сведения о состоянии своего здоровья, несет уголовную ответственность, установленную законодательством РФ, если такие действия повлекли или могли повлечь существенное расстройство здоровья реципиентов».
Сколько крови забирается во время кроводачи?
Первичные и регулярные доноры дают 350 — 450 мл крови — в зависимости от самочувствия и показаний,по данным врачебного осмотра и лабораторного исследования. В зависимости от периодичности дачи крови и её компонентов ,определены следующие категории доноров: — активные (кадровые) доноры, имеющие 3 или более кроводач в году и — доноры резерва, имеющие менее 3-х кроводач в году. Возможно ли инфицирование донора? Инфицирование донора исключено. Для каждого донора подготовлена своя индивидуальная одноразовая система для забора крови.
Болезненна ли процедура сдачи крови?
Ощущения от кроводачи, как и любые другие, очень индивидуальны. И зависят напрямую от того, насколько ты чувствителен и эмоционально восприимчив. Большинство людей, в том числе и доноры, утверждают, что кровь из вены брать менее болезненно, чем из пальца. Во время кроводачи у некоторых людей наблюдается легкое головокружение. Недомогание может быть вызвано снижением объема циркуляции крови. Вместе с кровью уходит некоторое количество эритроцитов — носителей гемоглобина, что вызывает понижение давления. Обычный организм здорового человека с этим легко справляется. Многие доноры никаких изменений в своем самочувствии не обнаруживают. Некоторые после кроводачи испытывают «прилив бодрости» готовность и желание «отлично поработать». Тем не менее, врачи советуют воздержаться от нагрузок в этот день и воспользоваться заслуженным выходным. Но практически каждый донор ощущает массу положительных эмоций от осознания того, что решился, совершил доброе дело, помог спасти чью-то жизнь.
Почему кровь необходимо сдавать утром?
Это правило соблюдается исключительно в интересах донора. Медики установили, что лучше всего на кровопотерю организм реагирует именно в утренние часы. И чем раньше ты даешь кровь, тем легче эту процедуру переносит твой организм. После 12.00 кровь сдавать рекомендуется только опытным донорам. Нельзя употреблять алкоголь в течение 48 часов до кроводачи, нужно хорошо выспаться, а в день донации — легко позавтракать. Рекомендуется воздержаться от курения — за час до и после процедуры.
Что можно и чего нельзя делать после дачи крови?
Непосредственно после дачи крови необходимо отдохнуть (посидеть, а лучше полежать) в течение 10-15 минут. Если вы чувствуете головокружение или слабость — обратитесь к персоналу. Не стоит снимать повязку в течение 3-4 часов после кроводачи. Душ или ванну можно принимать на следующий день . В течение двух суток лучше не подвергаться усиленным физическим нагрузкам. Важно обильно пить и регулярно питаться. Прививки после сдачи крови разрешаются не ранее чем через 10 суток. Ограничений по вождению автомобиля в день донации нет.
Когда кровь полностью восстановится после кроводачи?
Полное восстановление состава крови происходит в течение 30-40 дней. Скорость восстановления разных компонентов крови различна. Эритроциты восстанавливаются в организме донора в течение 4-6 недель, а лейкоциты и тромбоциты — к концу первой недели. Плазма восстанавливается в течение 1-2 дней. Чтобы состав крови быстрее восстановился, рекомендуется пить много жидкости — соки, чай. Необходимо правильное питание: в рационе донора всегда должен присутствовать белок, от которого зависит уровень гемоглобина в крови.
Безопасно ли донорство для моего здоровья?
Да, для любого здорового взрослого человека процесс кроводачи абсолютно безопасен и не наносит вреда организму. По данным исследования финских ученых, мужчины, сдающие кровь, в десятки раз меньше подвержены инфаркту миокарда; данные американских исследователей подтверждают, что мужчины-доноры на 30% меньше страдают сердечными приступами.
Почему в течение года нужно сдать кровь повторно?
Для обеспечения безопасности. донорская кровь подвергается карантинизаци. Через 6 месяцев после кроводачи донор проходит повторное исследование крови, чтобы по результатам анализов сданная донором кровь могла быть передана в стационары города, спасти человеческую жизнь.
Соблюдаются ли правила безопасности на выездных акциях?
Да, соблюдаются в полном объеме. Квалифицированные врачи строго контролируют исполнение всех медицинских норм и правил, а также следят за соблюдением безопасности доноров. Все помещения, где проходят выездные акция, лично осматривает и одобряет врач Станции переливания крови. Обязательно накануне производится санитарная обработка. В донорский зал доноры, а также организаторы акции и журналисты входят только в бахилах.
Как часто можно сдавать кровь?
Мужчины могут сдавать кровь не более 5 раз в год, женщины — не более 4 раз в год. После кроводачи снова давать кровь можно только через 60 дней, плазму — через 30 дней. После пяти регулярных донаций крови рекомендуется делать перерыв не менее 3 месяцев. После дачи плазмы должно пройти не менее 14 дней, прежде чем донор сможет снова давать плазму или кровь.
Как подготовиться к даче крови?
Накануне и в день дачи крови не рекомендуется употреблять жирную, жареную, острую и копченую пищу, а также молочные продукты, яйца и масло. Натощак давать кровь не нужно, лучше пить сладкий чай, морсы, компоты, минеральную воду и есть хлеб, сухари, сушки, отварные крупы, макароны на воде без масла, овощи и фрукты• За 48 часов до визита на станцию переливания нельзя употреблять алкоголь, а за 72 часа — принимать лекарства, содержащие аспирин и анальгетики.
Утром нужно легко позавтракать, а непосредственно перед процедурой донору предлагается сладкий чай. Также за час до сдачи крови следует воздержаться от курения. Не следует давать кровь после ночного дежурства или просто бессонной ночи. Не планируйте сдачу крови непосредственно перед экзаменами, соревнованиями, на время особенно интенсивного периода работы.
Если вы не нашли ответа на интересующий вопрос, то задайте его нам! Специалисты «Фонда доноров» готовы ответить на все вопросы желающих сдать кровь: по электронной почте Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. или Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. , а также через страничку ВК
Рекомендации донору
Старайтесь регулярно и сбалансированно питаться, накануне сдачи соблюдайте специальную диету, употребляйте повышенное количество жидкости, воздержитесь от употребления алкоголя за 48 часов до процедуры, воздержитесь от употребления аспирина, анальгина и лекарств, содержащих аспирин и анальгетики, за 72 часа до процедуры, по возможности, воздержитесь от курения за час до процедуры, обязательно выспитесь!
Как питаться перед сдачей крови
За двое суток не употребляйте спиртные напитки, накануне исключите из рациона жирное, жареное, острое, копченое, молочные продукты, яйца, масло, рекомендуется — сладкий чай, варенье, хлеб, сухари, сушки, отварные крупы, макароны на воде без масла, соки, морсы, компоты, минеральная вода, овощи, фрукты (кроме бананов).
Соблюдение этих требований особенно важно, если вы сдаете тромбоциты или плазму. Пренебрежение ими не позволит качественно произвести сепарацию Вашей крови (отделение необходимых компонентов) и сделает невозможной сдачу.
Перечень противопоказаний к донорству крови и ее компонентов
I. АБСОЛЮТНЫЕ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ (отвод от донорства независимо от давности заболевания и результатов лечения)
- Инфекционные:
- СПИД, носительство ВИЧ-инфекции и лица, относящиеся к группе риска (гомосексуалисты, наркоманы, проститутки);
- Сифилис, врожденный или приобретенный;
- Вирусные гепатиты, положительный результат исследования на маркеры вирусных гепатитов (HBsAg, анти-HCV антител);
- Туберкулез, все формы;
- Бруцеллез;
- Сыпной тиф;
- Туляремия;
- Лепра;
- Паразитарные:
- Эхинококкоз;
- Токсоплазмоз;
- Трипаносомоз;
- Филяриатоз;
- Ришта;
- Лейшманиоз;
- Злокачественные новообразования;
- Болезни крови;
- Органические заболевания ЦНС;
- Полное отсутствие слуха и речи;
- Психические заболевания;
- Наркомания, алкоголизм;
- Сердечно-сосудистые заболевания:
- Гипертоническая болезнь II–III ст.;
- Ишемическая болезнь сердца;
- Атеросклероз, атеросклеротический кардиосклероз;
- Облитерирующий эндоартериит, неспецифический аортоартериит, рецидивирующий тромбофлебит;
- Эндокардит, миокардит;
- Порок сердца;
- Болезни органов дыхания:
- Бронхиальная астма;
- Бронхоэктатическая болезнь, эмфизема легких, обструктивный бронхит, диффузный пневмосклероз в стадии декомпенсации;
- Болезни органов пищеварения:
- Ахилический гастрит;
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- Заболевания печени и желчных путей:
- Хронические заболевания печени, в том числе токсической природы и неясной этиологии;
- Калькулезный холецистит с повторяющимися приступами и явлениями холангита;
- Цирроз печени;
- Заболевания почек и мочевыводящих путей в стадии декомпенсации:
- Диффузные и очаговые поражения почек;
- Мочекаменная болезнь;
- Диффузные заболевания соединительной ткани;
- Лучевая болезнь;
- Болезни эндокринной системы в случае выраженного нарушения функций и обмена веществ;
- Болезни ЛОР-органов:
- Озена;
- Прочие острые и хронические тяжелые гнойно-воспалительные заболевания;
- Глазные болезни:
- Остаточные явления увеита (ирит, иридоциклит, хориоретинит);
- Высокая миопия (6 Д и более);
- Трахома;
- Полная слепота;
- Кожные болезни:
- Распространенные заболевания кожи воспалительного и инфекционного характера;
- Генерализованный псориаз, эритродермия, экземы, пиодермия, сикоз, красная волчанка, пузырчатые дерматозы;
- Грибковые поражения кожи (микроспория, трихофития, фавус, эпидермофития) и внутренних органов (глубокие микозы);
- Гнойничковые заболевания кожи (пиодермия, фурункулез, сикоз);
- Остеомиелит острый и хронический;
- Оперативные вмешательства по поводу резекции органа (желудок, почка, желчный пузырь, селезенка, яичники, матка и пр.) и трансплантации органов и тканей.
II. ВРЕМЕННЫЕ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Наименование | Срок отвода от донорства |
---|---|
1. Факторы заражения гемотрансмиссивными заболеваниями: | |
1.1. Трансфузии крови, ее компонентов (исключение составляют ожоговые реконвалесценты и лица, иммунизированные к резус-фактору) | 6 месяцев |
1.2. Оперативные вмешательства, в т.ч. аборты (необходимо представление медицинской справки) (выписки из истории болезни) о характере и дате операции) | 6 месяцев со дня оперативного вмешательства |
1.3. Нанесение татуировки или лечение иглоукалыванием | 120 календарных дней |
1.4. Пребывание в загранкомандировках длительностью более 2 месяцев | 6 месяцев |
1.5. Пребывание в эндемичных по малярии странах тропического и субтропического климата (Азия, Африка, Южная и Центральная Америка) более 3 месяцев | 3 года |
1.6. Контакт с больными гепатитами: | |
— гепатит А | 3 месяца |
— гепатиты В и С | 1 год |
2. Перенесенные заболевания: | |
2.1. Инфекционные заболевания, не указанные в разделе «Абсолютные противопоказания»: | |
— малярия в анамнезе при отсутствии симптомов и отрицательных результатов иммунологических тестов | 3 года |
— брюшной тиф после выздоровления и полного клинического обследования при отсутствии выраженных функциональных расстройств | 1 год |
— ангина, грипп, ОРВИ | 1 месяц после выздоровления |
2.2. Прочие инфекционные заболевания, не указанные в разделе «Абсолютные противопоказания» и п. 2.1 настоящего раздела | 6 месяцев после выздоровления |
2.3. Экстракция зуба | 10 дней |
2.4. Острые или хронические воспалительные процессы в стадии обострения независимо от локализации | 1 месяц после купирования острого периода |
2.5. Вегето-сосудистая дистония | 1 месяц |
2.6. Аллергические заболевания в стадии обострения | 2 месяца после купирования острого периода |
3. Период беременности и лактации | 1 год после родов, 3 месяца после окончания лактации |
4. Период менструации | 5 дней со дня окончания менструации |
5. Прививки: | |
— прививка убитыми вакцинами (гепатит В, столбняк, дифтерия, коклюш, паратиф, холера, грипп), анатоксинами | 10 дней |
— прививка живыми вакцинами (бруцеллез, чума, туляремия, вакцина БЦЖ, оспа, краснуха, полимиелит перорально), введение противостолбнячной сыворотки (при отсутствии выраженных воспалительных явлений на месте инъекции) | 1 месяц |
— введение иммуноглобулина против гепатита В | 1 год |
— прививка вакциной против бешенства | 2 недели |
6. Прием лекарственных препаратов: | |
— антибиотики | 2 недели после окончания приема |
— анальгетики, салицилаты | 3 дня после окончания приема |
7. Прием алкоголя | 48 часов |
8. Изменения биохимических показателей крови: | |
— повышение активности аланин-аминотрансферазы (АЛТ) менее чем в 2 раза | 3 месяца |
— повторное повышение или увеличение АЛТ в 2 и более раз | отстранение от донорства и направление на обследование |
— диспротеинемия | 1 месяц |
Примечание:
При наличии у донора заболеваний, не вошедших в данный Перечень, вопрос о допуске к донорству решается комиссионно врачом-трансфузиологом и соответствующим(ими) специалистом(ами).
Донорство органов после смерти
Согласно российскому законодательству, ткани и органы умершего могут быть переданы для трансплантации. Но если человек действительно хочет стать донором после смерти, об этом лучше позаботиться при жизни.
Посмертное донорство обладает важными преимуществами перед прижизненным. При жизни донора можно изъять только парные органы, например, одну почку. После смерти возможно изъятие и непарные органов, таких, как сердце. Кроме того, прижизненное донорство ухудшает впоследствии качество жизни донора, тогда как посмертное уже не может навредить умершему.
Некоторые еще при жизни задумываются над тем, чтобы помочь кому-то таким образом в случае своей смерти. Но часто единственным доказательством их согласия становится устное предсмертное волеизъявление. А еще чаще потенциальные доноры не успевают ничего сказать. И тогда главным аргументом становится воля родственников, которые редко соглашаются на изъятие органов.
Закону противостоят и другие аспекты — этический и юридический. С точки зрения этики, нельзя изымать органы потому, что покойный не может дать окончательного согласия. Тогда как живой человек волен в последний момент передумать. С точки зрения юриспруденции, не совсем понятно, кому принадлежат органы умершего человека. Его движимое и недвижимое имущество отчуждается сразу, но как быть с телом? И ответов на эти вопросы пока нет.
Презумпция (не) согласия
В разных странах юристы пытались решить вопрос разными способами. Они ввели так называемую презумпцию (не) согласия, которая легла в основу законодательства.
Презумпция несогласия означает, что любой умерший человек автоматически не согласен с тем, чтобы стать донором. Обратное верно только в том случае, если он при жизни оформил официальное согласие на посмертное донорство. Оно может храниться в разных местах: дома, у доверенных лиц, в поликлинике. И все равно в отдельных государствах последнее слово остается за родственниками покойного. Такой политики придерживаются в США, Германии, Великобритании, Украине и т.д.
Презумпция согласия, наоборот, подразумевает, что любой умерший готов пожертвовать свои органы нуждающимся реципиентам. И если он еще при жизни хочет отказаться от донорства, то должен высказать свое несогласие письменно в форме, установленной законодательством. Так подошли к вопросу в Чехии, Австрии, Франции, Бельгии, Испании и т.д.
Презумпция согласия в России — как это работает?
По статистике, в нашей стране осуществляется около 2 тысяч трансплантаций в год, при том, что 10 тысяч человек ждут очереди на донорские органы. С экономической точки зрения, трансплантация более выгодна, поскольку вылечить тяжелобольных людей проще и дешевле, чем содержать их в больницах.
Из этих соображений в России была введена презумпция согласия, которая прописана в Федеральном законе № 4180-I «О трансплантации органов и (или) тканей человека» от 22.12.1992 (в ред. от 01.01.2016). В частности, в этом законе прописано, что человек признается мертвым, если мертв его мозг, и, соответственно, он может стать донором. Нельзя изымать органы:
- у несовершеннолетних без согласия родителей;
- у сирот без согласия попечителей или опекунов;
- у неопознанных лиц.
Но, по факту, закон не работает. Так как до сих пор не разрешены вопросы, о которых мы писали в начале статьи. И, как правило, если родственники против, врачи не могут изъять органы у покойного.
Поэтому, если человек хочет стать донором после смерти, ему следует заранее оформить нотариально заверенное согласие на это. В документе можно указать конкретные органы, которые он хочет пожертвовать, и даже конкретных реципиентов. На основании этого согласия врачи имеют право изъять органы вне зависимости от воли родственников.
Религиозный аспект
Предубеждение родственников против посмертного донорства обычно связано с религиозными убеждениями. В большинстве религий тело умершего является своеобразной святыней, и люди боятся осквернить его каким бы то ни было образом. Но опасения эти в большинстве случаев напрасны.
Есть только одна религия, которая категорически запрещает изъятие органов после смерти — это церковь Свидетелей Иеговы. И только одна, которая официально считает это богоугодным делом — Римско-католическая церковь. Что касается остальных мировых религий — православия, мусульманства, буддизма, иудаизма — они никак не высказывали свою позицию по этому вопросу. Трансплантология — явление относительно новое, а представители религиозных конфессий медленно реагируют на изменения в мире.